Un nuovo studio definisce le specifiche delle prestazioni analitiche

Dec 30, 2023

Fondazione Internazionale per l'Osteoporosi

Il primo studio per definire le specifiche delle prestazioni analitiche per gli esami della 24,25-diidrossivitamina D è stato pubblicato da un gruppo di lavoro di esperti della Federazione internazionale di chimica clinica e medicina di laboratorio (IFCC) e della Fondazione internazionale per l'osteoporosi (IOF). La pubblicazione è apparsa sulla rivista Clinical Chemistry and Laboratory Medicine (CCLM). Negli ultimi anni ha acquisito importanza l'esplorazione dei metaboliti nelle vie di degradazione della vitamina D e la quantificazione simultanea della 25-idrossi vitamina D (25(OH)D) con 24,25-diidrossivitamina D (24,25(OH)2D) è stato proposto come un approccio più recente per definire la carenza di vitamina D. Tuttavia, ad oggi, non sono disponibili dati sulla variazione biologica (BV) del 24,25(OH)2D.

Nello studio, il gruppo di lavoro ha valutato la variazione biologica del 24,25(OH)2D sui campioni di coorte dello European Biological Variation Study (EuBIVAS) per determinare se fosse possibile generare specifiche di prestazione analitica (APS) per il 24,25(OH)2D . Lo studio ha coinvolto sei laboratori europei che hanno reclutato 91 partecipanti sani. Le concentrazioni di 25(OH)D e 24,25(OH)2D nel plasma EDTA sono state esaminate settimanalmente per un massimo di 10 settimane in duplicato con un metodo di cromatografia liquida convalidata accoppiata con spettrometri di massa (LC-MS/MS). In ciascun punto temporale è stato calcolato anche il rapporto dei metaboliti della vitamina D 24,25(OH)2D diviso per 25(OH)D × 100.

I risultati sono stati che la regressione lineare delle concentrazioni medie di 24,25(OH)2D ad ogni prelievo di sangue ha mostrato che i partecipanti non erano in stato stazionario. Le variazioni di 24,25(OH)2D nel tempo erano significativamente associate positivamente alle pendenze delle concentrazioni di 25(OH)D nel tempo e alla concentrazione di 25(OH)D dei partecipanti al momento dell'inclusione, e negativamente associate all'indice di massa corporea ( BMI). La variazione della concentrazione di 24,25(OH)2D nei partecipanti in un periodo di 10 settimane è stata del 34,6%. I metodi in grado di rilevare un cambiamento significativo legato alla produzione naturale di 24,25(OH)2D in questo periodo necessiterebbero di un'incertezza di misura relativa (MU%) < 14,9%, mentre con p<0,01, MU dovrebbe essere <10,5%.

Il professor Etienne Cavalier, professore di chimica clinica presso l'Università di Liegi, Belgio e presidente del comitato IFCC-IOF per il metabolismo osseo, ha dichiarato:

"Questo studio amplia la nostra comprensione dei percorsi di degradazione della vitamina D in individui sani e, cosa importante, definisce per la prima volta le specifiche delle prestazioni analitiche per gli esami 24,25(OH)2D. Dato il crescente interesse per questo metabolita, alcuni laboratori o i produttori possono mirare a sviluppare metodi specifici per la sua determinazione, e questi risultati sono quindi prerequisiti necessari per la loro validazione."

Il professor Nicholas Harvey, direttore del MRC Lifecourse Epidemiology Centre, Università di Southampton e presidente del comitato di consulenti scientifici dell'IOF, ha ringraziato il gruppo di lavoro, affermando:

"Questo studio dimostra l'enorme valore della collaborazione internazionale, che riunisce le competenze chiave di IFCC e IOF, e ha stabilito importanti parametri tecnici che faciliteranno la validazione clinica della misurazione della 24,25 diidrossivitamina D e potenzialmente porteranno a una valutazione più accurata della carenza di vitamina D ."

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Riferimento:

Cavalier, E., Fraser, C., Bhattoa, H., Heijboer, A., Makris, K., Vasikaran, S., Huyghebaert, L., Peeters, S., Le Goff, C., Herrmann, M. , Carobene, A. e il Comitato IFCC-IOF per il metabolismo osseo (2023). Specifiche delle prestazioni analitiche per l'incertezza di misura degli esami della 24,25-diidrossivitamina D. Chimica Clinica e Medicina di Laboratorio (CCLM). https://doi.org/10.1515/cclm-2023-0176A proposito dell'IOF La Fondazione Internazionale per l'Osteoporosi (IOF) è la più grande organizzazione non governativa al mondo dedicata alla prevenzione, diagnosi e trattamento dell'osteoporosi e delle malattie muscolo-scheletriche correlate. I membri della IOF, inclusi comitati di ricercatori scientifici e più di 315 società di pazienti, mediche e di ricerca, lavorano insieme per rendere la prevenzione delle fratture e la mobilità sana una priorità dell’assistenza sanitaria a livello mondiale. www.osteoporosis.foundation @iofbonehealth