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Jun 27, 2023Jun 27, 2023

ObbiettivoConfrontare le prestazioni di un'equazione della velocità di filtrazione glomerulare specifica per ricevente di rene esente da razza di nuova concezione con le tre attuali equazioni principali per misurare la GFR nei riceventi di trapianto di rene.

ProgettoStudio di sviluppo e validazione

Collocamento17 coorti in Europa, Stati Uniti e Australia (14 centri trapianti, tre studi clinici).

Partecipanti15.489 adulti (3.622 nella coorte di sviluppo (ospedali Necker, Saint Louis e Tolosa, Francia), 11.867 in più coorti di validazione esterna) che hanno ricevuto trapianti di rene tra il 1° gennaio 2000 e il 1° gennaio 2021.

Principale misura di risultato La principale misura di risultato era il GFR, misurato secondo la pratica locale. Le prestazioni delle equazioni GFR sono state valutate utilizzando P30 (proporzione del GFR stimato (eGFR) entro il 30% del GFR misurato (mGFR)) e la classificazione corretta (accordo tra eGFR e mGFR in base agli stadi del GFR). L'equazione race-free, basata sul livello di creatinina, età e sesso, è stata sviluppata utilizzando regressioni lineari additive e moltiplicative e le sue prestazioni sono state confrontate con le tre principali equazioni GFR attuali: equazione Modification of Diet in Renal Disease (MDRD), Chronic Equazione 2009 della Kidney Disease Epidemiology Collaboration (CKD-EPI) ed equazione CKD-EPI 2021 senza razza.

Risultati Lo studio ha incluso 15.489 partecipanti, con 50.464 valori mGFR ed eGFR. Il GFR medio è stato di 53,18 ml/min/1,73 m2 (DS 17,23) nella coorte di sviluppo e 55,90 ml/min/1,73 m2 (19,69) nelle coorti di validazione esterna. Tra le attuali equazioni GFR, l’equazione CKD-EPI 2021 senza gare ha mostrato le prestazioni più basse rispetto alle equazioni MDRD e CKD-EPI 2009. Quando la razza veniva inclusa nell’equazione GFR specifica per il ricevente del rene, le prestazioni non aumentavano. L’equazione GFR specifica per il destinatario del rene esente da razza ha mostrato prestazioni significativamente migliorate rispetto all’equazione CKD-EPI 2021 esente da razza e ha ottenuto buoni risultati nelle coorti di validazione esterna (P30 compreso tra 73,0% e 91,3%). L’equazione GFR specifica per il ricevente di rene senza razza ha funzionato bene in diverse sottopopolazioni di riceventi di trapianto di rene stratificate per razza (P30 73,0-91,3%), sesso (72,7-91,4%), età (70,3-92,0%), indice di massa corporea (64,5 -100%), tipo di donatore (58,5-92,9%), età del donatore (68,3-94,3%), trattamento (78,5-85,2%), livello di creatinina (72,8-91,3%), metodo di misurazione della GFR (73,0-91,3%), e tempistica della misurazione della GFR post-trapianto (72,9-95,5%). È stata sviluppata un'applicazione online che stima il GFR in base al livello di creatinina, all'età e al sesso del ricevente (https://transplant-prediction-system.shinyapps.io/eGFR_equation_KTX/).

Conclusione Una nuova equazione GFR specifica per il ricevente di rene esente da razza è stata sviluppata e convalidata utilizzando molteplici, ampie coorti internazionali di riceventi di trapianto di rene. L’equazione ha mostrato un’elevata precisione e ha sovraperformato l’equazione CKD-EPI 2021 senza razza sviluppata in individui con reni nativi.

Registrazione di provaClinicalTrials.gov NCT05229939.

La previsione accurata della velocità di filtrazione glomerulare (GFR) è fondamentale per la gestione dei pazienti con malattia renale cronica (CKD).12 È particolarmente importante per i pazienti sottoposti a trapianto di rene, che rappresentano una popolazione ad alto rischio e in rapida crescita,3 che richiedono un attento monitoraggio e mettono a dura prova i sistemi sanitari di tutto il mondo. Il GFR è il parametro più predittivo del fallimento del trapianto di rene4 ed è quindi utilizzato per guidare la gestione del paziente e il processo decisionale quotidiano,56 incluso il reinserimento dei pazienti nella lista d’attesa per il trapianto o il ripristino della dialisi.

Storicamente, le equazioni del GFR che predicono il GFR misurato (mGFR) erano basate sul livello di creatinina sierica o di cistatina C, o entrambi, come marcatori di filtrazione endogena.789 Queste equazioni sono state sviluppate principalmente in persone provenienti dal Nord America, che è stato considerato "americentrismo" in equazioni GFR,10 e potrebbero limitare la generalizzabilità a livello mondiale.11 È importante sottolineare che questi individui avevano reni nativi e non avevano raggiunto la malattia renale allo stadio terminale. Le equazioni sono state successivamente utilizzate nei pazienti sottoposti a trapianto di rene in tutto il mondo,12 cosa che è stata criticata dal consorzio Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) nel suo tentativo di migliorare la gestione degli allotrapianti di rene.13 In effetti, gli studi hanno mostrato una sostanziale eterogeneità nelle prestazioni delle equazioni GFR quando applicate ai riceventi di trapianto di rene,14 che possono essere attribuite alle differenze in questa popolazione15 e alle caratteristiche intrinseche specifiche dei riceventi di trapianto di rene,14 come l'uso di trattamenti immunosoppressori e frequenti trattamenti antimicrobici, nonché eventi come rigetto e Episodi di necrosi tubulare.1617

90, 60-89, 45-59, 30-44, 15-29, and <15 mL/min/1.73m2)./p>25), obese patients42 (BMI >30), patients with creatinine values measured using the enzymatic method, patients with creatinine values measured using the colorimetric method, patients with GFR values measured using 99Tc-DTPA clearance, patients with GFR values measured using 51Cr-EDTA clearance, patients with GFR values measured using inulin clearance, patients with GFR values measured using iohexol clearance, patients with GFR values measured using iothalamate clearance, patients with an allograft from a living donor, patients with an allograft from a deceased donor, patients with an allograft from a younger donor, patients with an allograft from an older donor, patients whose age discrepancy with the donor is >10 years, patients whose age discrepancy with the donor is <10 years, patients treated with calcineurin inhibitor based regimens, patients treated with mammalian target of rapamycin inhibitor based regimens, patients treated with belatacept, patients with GFR measured before one year post-transplantation, patients with GFR measured after one year post-transplantation, patients with pre-emptive transplantation, and patients who received a transplant after initiation of dialysis./p>10 years (supplementary figure 28), patients whose age discrepancy with the donor was <10 years (supplementary figure 29), patients treated with calcineurin inhibitor based regimens (supplementary figures 30 and 32), patients treated with mammalian target of rapamycin inhibitor based regimens (supplementary figures 31 and 32), patients treated with belatacept (supplementary figure 33), patients with GFR values measured before one year post-transplantation (supplementary figure 34), patients with GFR values measured after one year post-transplantation (supplementary figure 35), patients with pre-emptive transplantation (supplementary figure 36), and patients who received a transplant after initiation of dialysis (supplementary figure 36). Overall, for all subpopulations, the race-free kidney recipient specific GFR equation performed better than the race-free CKD-EPI 2021 equation./p>
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