Nuova causa di richiamo di colliri - Centro informazioni sulle cause

Dec 13, 2023

Il querelante Richard Mosley, residente nel Kentucky, ha intentato un'azione legale collettiva contro EzriCare LLC, EzriRx LLC, Delsam Pharma LLC, Global Pharma Healthcare Private Limited e Aru Pharma Inc. per produzione, importazione, vendita, marketing, etichettatura e distribuzione lacrime artificiali contaminate da un ceppo raro e resistente ai farmaci del batterio Pseudomonas aeruginosa. Questa non è davvero una causa per lesioni personali. L'obiettivo qui è il rimborso per chiunque abbia acquistato questi prodotti. Il querelante chiede un provvedimento ingiuntivo e la restituzione dell'intero prezzo di acquisto dei prodotti lacrimali artificiali. La nostra azienda si sta occupando solo delle cause legali per lesioni personali sui colliri. Ma scriviamo di questa causa perché le accuse principali sono le stesse che sarebbero per una richiesta di risarcimento per lesioni personali di Deslam o Ezricare o omicidio colposo

Si presume che le lacrime artificiali, che contengono carbossimetilcellulosa sodica 10 MG in 1 ml, siano adulterate e contaminate a causa delle violazioni da parte degli imputati degli attuali processi di buona produzione. Queste violazioni includono la mancanza di test microbici adeguati, problemi di formulazione e conservanti inadeguati nelle bottiglie multiuso.

La presenza dei batteri rappresenta un grave rischio per la salute dei consumatori che hanno acquistato e utilizzato prodotti lacrimali artificiali. Secondo quanto riferito, il querelante principale ha acquistato EzriCare Artificial Tears dai negozi Walmart nel Kentucky, ignaro della potenziale contaminazione, e di conseguenza ha subito danni personali ed economici. Gli imputati commercializzano, pubblicizzano, etichettano, distribuiscono e vendono i prodotti lacrimali artificiali in questione in questo contenzioso e hanno contatti minimi sufficienti con il Kentucky per garantire la giurisdizione di questa Corte.

EzriCare e Delsam Pharma sono due aziende che vendono lacrime artificiali utilizzate per alleviare la secchezza e il disagio agli occhi. Molti di noi hanno utilizzato un prodotto simile almeno una volta nella vita.

Il principio attivo di entrambi i prodotti è una soluzione di carbossimetilcellulosa sodica 10 MG in 1 ml e sono destinati a essere utilizzati come protettore contro ulteriori irritazioni o per alleviare la secchezza degli occhi, nonché per il sollievo temporaneo del disagio dovuto a lievi irritazioni degli occhi o all'esposizione al vento o al sole. EzriCare ha iniziato a etichettare, pubblicizzare, commercializzare e vendere le proprie lacrime artificiali intorno al 22 novembre 2020, mentre Delsam Pharma ha iniziato a commercializzare il proprio prodotto intorno al 23 luglio 2020. Sia i colliri EzriCare che quelli Delsam sono prodotti da Global Pharma in India.

Le lacrime artificiali prodotte da entrambe le aziende sono prive di conservanti, il che significa che non contengono sostanze chimiche utilizzate per prevenire la crescita di batteri nel prodotto. Tuttavia, nel maggio 2022 è iniziata un'epidemia del batterio Pseudomonas Aeruginosa derivante dall'uso di questi prodotti e finora è stata collegata a 12 stati: California, Colorado, Connecticut, Florida, New Jersey, New Mexico, New York, Nevada, Texas , Utah, Washington e Wisconsin. Questo particolare ceppo di Pseudomonas Aeruginosa è incredibilmente resistente ai farmaci e pericoloso ed è stato identificato come Pseudomonas aeruginosa produttore di carbapenemi resistente ai carbapenemi (VIM) e Guyana-Extended Spectrum-β-Lactamase (GES) che producono carbapenemi resistenti ai carbapenemi. "VIM-GES-CRPA").

In seguito all'utilizzo di prodotti per lacrime artificiali EzriCare e/o Delsam Pharma, dei 55 individui che, finora, sono stati identificati come infettati dal batterio Pseudomonas Aeruginosa a seguito dell'uso di lacrime artificiali EzriCare, tre persone hanno sofferto di vista permanente perdita e una persona è morta a causa di un’infezione sistemica. Altri hanno subito trattamenti estesi per curare le loro infezioni. Il CDC ha identificato la presenza del ceppo epidemico in flaconi EzriCare aperti con numeri di lotto diversi raccolti da due stati e ha anche isolato il ceppo epidemico da vari campioni corporei di individui infetti.

Alla fine di gennaio 2023, EzriCare LLC ha rilasciato una dichiarazione sull'indagine in corso da parte del CDC su vari colliri da banco. Pochi giorni dopo, hanno rilasciato un’altra dichiarazione rivelando che non erano a conoscenza di alcun test definitivo che collegasse l’epidemia di Pseudomonas aeruginosa alle lacrime artificiali EzriCare. Tuttavia, hanno immediatamente interrotto ogni ulteriore distribuzione o vendita del prodotto e hanno contattato i clienti per sconsigliarli di continuare a utilizzare il prodotto. Il 1° febbraio 2023, Global Pharma Healthcare ha avviato un richiamo volontario di tutti i lotti non scaduti di lacrime artificiali di EzriCare e Delsam Pharma. Il giorno successivo, la FDA ha avvertito i consumatori e gli operatori sanitari di non acquistare o utilizzare i prodotti interessati a causa della contaminazione batterica. La FDA ha anche citato varie violazioni CGMP da parte di Global Pharma Healthcare, inclusa la mancanza di test microbici appropriati e problemi di formulazione. La FDA ha messo in allerta importazione Global Pharma Healthcare Private Limited, impedendo a questi prodotti di entrare negli Stati Uniti.